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药品申报服务内容
发布人:管理员 发布时间:2018-05-31 16:26

复大生物工程研究院为你提供服务内容包括: 
  1 全权代理申报
  客户全权委托复大生物工程研究院进行药品的申报工作,客户将申报所需的样品、资料交给复大生物工程研究院,由复大生物工程研究院完成安排临床前检验、临床试验、跟踪试验过程、整理技术资料、送审、修订技术资料、取证等全部工作。
  2.部分代理申报
  即复大生物工程研究院只承担申报过程中的部分工作。包括: 
  (1 临床前检验完成后,由复大生物工程研究院完成剩余工作。
  (2 国产产品初审完成后,由复大生物工程研究院承担剩余工作。 
  (3 送审工作。客户完成初审后(国产产品)或申报资料准备完毕后(进口产品)由复大生物工程研究院负责申报至药品审评中心并受理。 
  (4 不通过产品的复核工作。
  3.技术咨询
  (1 编制产品的配方依据。
  (2 提供产品检验方法。
  (3 产品评审前的预审核。
  (4 检验及申报过程中的技术问题咨询。  
  4.技术转让
  公司与北京、上海等省市数十家医药院校、科研院所建立了良好的合作关系,随时掌握医药研究最前沿的科技信息,提供可靠的技术转让服务。
  5.批文转让  
  为业内企业提供信息交流和中介服务,促进批文资源利用。

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