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化妆品出口美国 要向FDA登记
发布人:管理员 发布时间:2018-05-31 16:26

今年3月,宁波两家外贸公司出口美国的口红、洗手液、沐浴液等3批化妆品连续被FDA(美国食品药品管理局)通报,产品被扣留在港口无法入关,企业损失惨重。原因是产品进入美国境内前没有在美国FDA登记。目前由于一些企业对美国相关法规了解不够,宁波口岸出口化妆品被美国FDA通报事件较多,2008年也有一批牙膏美白剂因同样的原因被通报,通报比例远高于出口食品。

  按美国的相关条款规定,化妆品企业的这些登记行为都是自愿的,也就是说出口美国的化妆品生产企业可以向美国FDA登记企业及产品成分、原料构成信息,也可以不登记。

  但上述化妆品为何会被美国FDA扣留呢?这主要是由于美国法律对化妆品的定义与中国不同,对某些具有特殊功效的化妆品在美国也属于药品的范畴,必须符合化妆品和药品的双重要求,而药品是要求强制向FDA登记的,未经FDA批准是不得销售的,也就不能入关。这类产品有很多,包括具有去头屑功效的洗发香波,具有防蛀功效的含氟牙膏,具有止汗功效的除臭剂,以及具有防晒声明的润肤品等。而通报的出口美国的口红恰恰具有防晒功效,没有按药品要求在FDA登记。

  因此向美国出口化妆品的生产企业、外贸经营公司必须清楚自己的产品是普通化妆品还是药用化妆品,具体确认途径有以下三种:一是看产品标签上的声明。有些声明可能使该化妆品被认为是一种药品,如声称产品将恢复头发生长,消减脂肪,治疗静脉曲张等。二是看消费者对产品的预期。如果大部分消费者预期该产品具有治疗方面的功效,就可以被认定是药品。三是看产品所含的成分。如牙膏中所含的氟便是一例。

  宁波检验检疫局提醒相关单位,为防止此类事件再次发生,出口美国的化妆品应尽量向FDA登记。

  杀菌洗手液出口量激增

  随着甲型H1N1流感病毒在各国蔓延,具有消毒杀菌功能的洗手液等用品需求量激增。据悉,宁波普力丝日用品有限公司作为宁波地区最大的杀菌洗手液出口生产企业之一,5月份接到的来自美国、墨西哥等地的订单数已超过500万瓶,比上月激增200%。为保全该产品顺利出口,余姚检验检疫局一方面严把产品质量关,另一方面对该产品采取优先检验、开设快速核放通道等多项通关便利措施,确保产品及时出口。

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